医薬品製造向けのERPソフトウェア

DEACOMは、ビジネスの拡張に必要な工程管理を可能にする、包括的なエンタープライズリソースプランニングシステムです


すべての製法、品質管理検査、および文書を一元的な場所で管理します。


本稼働環境内で厳格な工程管理を実施します。


組み込みの倉庫管理システムにより、リアルタイムの正確な在庫情報を提供します。


生産におけるシリアル化を実現します。


規制およびFDAコンプライアンスを遵守します。

DeacomのERPプラットフォームは、契約製造業者であっても自社製薬の生産であっても、複雑な問題に対してシンプルなソリューションを提供します。

21 CFR Part 11の検証

ERPシステムの検証は、製薬メーカーのプロセスが一貫性を保ち、業界標準に従って運用することを保証するうえで役立ちます。Deacomはこの検証プロセスを支援し、ライフサイクルを通じて、DEACOM ERPがあらかじめ決められた仕様と品質属性に従って一貫して機能するという文書化された証拠を確立します。製薬会社にとって、FDA 21 CFR Part 11で概説されているコンプライアンスを検証することは、DEACOM ERPの導入における重要な側面です。

ロット追跡とトレーサビリティ

DEACOM ERPは、生産工程において、生産バッチに入ったすべてのロットを確認する機能を提供します。また、出荷品の受け取り先、その完全な連絡先情報、バッチで使用されたすべての材料の一覧、およびトランザクションを具体的に実行したユーザーを含むレポートの詳細も提供します。バッチチケットは、監査におけるFDA要件を満たすためにシステムに自動的にアーカイブされます。

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シリアル化

DEACOM AutoFinisherが提供する機能により、製薬メーカーはERPシステム自体に定義された仕様でシリアル番号を自動的に生成できます。ERPシステムと担当生産設備を接続することにより、個々のユニット、ケース、およびパレットのシリアル化に関するDSCSA規則に準拠することができます。

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Jay Deakins - Deacom, Inc.

Deacomが存在する理由

このホワイトボードセッションでは、Deacomの創設者兼CEOであるJay Deakinsが、バッチおよびプロセスメーカーの固有の複雑なニーズに対処するためにDEACOM ERPソフトウェアで行われるアプローチについて説明します。

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「当社の事業が買収によって、そして有機的に成長するのに伴い、当社の強力な市場地位を維持するうえで技術が重要な役割を果たします。DEACOM ERPを使用することで、Nexgenの成長への道を開く事業全体で最新の技術進歩を導入できるようになります。」

– Mark Nishi、Nexgen CFO



Nexgen Pharma

DEACOM ERP でこれらすべてを達成し、それ以上を実現します

会計

経費、収益、損益、キャッシュフロー計算書のすべての実績と予算を追跡し、厳しいマージンをより適切に把握します。

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資材所要量計画

MRPシステムを使用して、時間、在庫レベル、および顧客の需要に基づく十分な情報を得たうえで、生産ニーズに関する決定を下します。

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製法管理

製法を開発、維持、追跡して、ワークフローを管理し、原材料から完成品までの品質管理チェックを定義するツールを研究開発チームに提供します。

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品質管理

生産工程のさまざまなポイントで品質チェックを実施する組み込みの工程管理により、製品の安全性を保証します。

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生産計量

オペレータが必要としている正確な情報を提供する組み込みのコントロールにより、生産計量プロセスの速度と精度を向上させます。

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文書生成

分析証明書(COA)、製品仕様、品質管理、およびその他の文書が必要に応じて自動的に生成されます。

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私たちがサービスを提供している他の産業のいくつかを探る

契約製造

契約製造

単一システム内で複数の顧客のニーズを管理し、顧客固有の文書を生成し、MRPスケジューリングツールを使用して生産需要を満たします。

化粧品・パーソナルケア

化粧品・パーソナルケア

製法の維持、会社内/会社間の転送の推進、適切なラベリング要件を満たしていることの確認を行います。

大麻

大麻

THCやCBDレベルなどの品目属性に基づいた患者への販売の制限、すべての規制報告への準拠、プラントのライフサイクルと栽培プロセスの追跡による原材料計画活動の改善を行います。

栄養補助食品

栄養補助食品

生産における品質管理チェックポイントの適用、厳格なロット管理の維持、および顧客固有のCOA文書の生成を行います。